I funzionari della sanità pubblica del Regno Unito e degli Stati Uniti affermano che i casi di miocardite e pericardite a seguito della vaccinazione contro il Covid-19 sono rari, ma una nuova ricerca pubblicata online sul Journal of American Medical Association (JAMA) mostra che possono verificarsi più spesso di quanto riportato.
Anche la miocardite e la pericardite post-vaccino sembrano rappresentare due “sindromi distinte”, ha detto a Medscape Cardiology il Dr. George Diaz, del Providence Regional Medical Center Everett .
Diaz e colleghi hanno esaminato 2.000.287 cartelle cliniche elettroniche (EMR) di persone che hanno ricevuto almeno una vaccinazione contro il Covid-19.
Le registrazioni, ottenute da 40 ospedali di Washington, Oregon, Montana e California, hanno mostrato che 20 persone avevano una miocardite correlata al vaccino (1,0 per 100.000) e 37 avevano una pericardite (1,8 per 100.000).
Un recente rapporto , dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), basato sui dati del Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS), ha suggerito un’incidenza di miocardite di circa 4,8 casi per 1 milione a seguito della ricezione di un vaccino COVID mRNA .
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L’ età media nel rapporto del CDC era di 57 anni e il 59% erano donne. Solo il 77% ha ricevuto più di una dose. Il 53% ha ricevuto Pfizer, il 44% Moderna e il 3% ha ricevuto il vaccino COVID di Johnson & Johnson (J&J).
La miocardite è un’infiammazione del muscolo cardiaco che può portare ad aritmia cardiaca e morte. Secondo i ricercatori della National Organization for Rare Disorders, la miocardite può derivare da infezioni, ma “più comunemente la miocardite è il risultato della reazione immunitaria del corpo al danno cardiaco iniziale”.
La pericardite è spesso usata in modo intercambiabile con la miocardite e si riferisce all’infiammazione del pericardio, il sottile sacco che circonda il cuore.
Il nuovo studio JAMA ha mostrato un “modello simile [allo studio CDC], sebbene con una maggiore incidenza di miocardite e pericardite dopo la vaccinazione, suggerendo una sottosegnalazione degli eventi avversi del vaccino”.
Il rapporto JAMA ha anche affermato: “Inoltre, la pericardite può essere più comune della miocardite tra i pazienti più anziani”.
“Il nostro studio ha portato a un numero maggiore di casi probabilmente perché abbiamo cercato l’EMR e anche perché il VAERS richiede ai medici di segnalare casi sospetti volontariamente”, ha detto Diaz a Medscape . Inoltre, nelle statistiche dei governi, la pericardite e la miocardite erano “raggruppate insieme”, ha detto Diaz.
Secondo Tracy Høeg , medico, epidemiologo e ricercatore associato presso l’UC Davis, i risultati dello studio JAMA sono eloquenti, poiché i tassi recenti sono correlati alla vaccinazione.
“Una cosa importante che direi è che il COVID in sé non sembra essere correlato a un aumento”, ha detto Høeg.
I ricercatori hanno calcolato che il numero medio mensile di casi di miocardite o pericardite durante il periodo pre-vaccino da gennaio 2019 a gennaio 2021 è stato di 16,9 rispetto a 27,3 durante il periodo vaccinale da febbraio a maggio 2021.
Il numero medio di casi di pericardite durante gli stessi periodi erano 49,1 e 78,8.
Gli autori hanno affermato che i limiti della loro analisi includono potenziali casi mancati al di fuori delle strutture di cura e diagnosi mancate di miocardite o pericardite, che sottovaluterebbero l’incidenza, nonché informazioni imprecise sulla vaccinazione EMR.
“L’associazione temporale non dimostra la causalità, sebbene il breve lasso di tempo tra la vaccinazione e l’insorgenza della miocardite e l’elevata incidenza di miocardite e pericardite negli ospedali dello studio supportino una possibile relazione”, hanno scritto gli autori .
Miocardite più comune negli uomini
I 20 casi di miocardite si sono verificati una media di 3,5 giorni dopo la vaccinazione. Undici si sono verificati dopo aver ricevuto il vaccino di Moderna e nove si sono verificati dopo Pfizer. Quindici casi erano negli uomini e l’età media era di 36 anni.
Quattro individui hanno sviluppato sintomi di miocardite dopo la prima vaccinazione (20%) e 16 (80%) dopo la seconda dose. Diciannove pazienti (95%) sono stati ricoverati in ospedale e sono stati dimessi dopo una media di due giorni. Nessuno dei 20 pazienti è morto.
All’ultimo follow-up disponibile (mediana, 23,5 giorni dopo l’insorgenza dei sintomi), 13 pazienti (65%) hanno avuto una risoluzione dei loro sintomi di miocardite e sette (35%) stavano migliorando.
Pericardite più frequente dopo il vaccino Pfizer
I 37 casi di pericardite si sono verificati una mediana di 20 giorni dopo l’ultima vaccinazione contro il COVID. Ventitré casi (62%) si sono verificati con Pfizer, 12 (32%) con Moderna e due (5%) con il vaccino di J&J.
Quindici persone hanno sviluppato pericardite dopo la prima dose di vaccino (41%) e 22 (59%) dopo la seconda. Ventisette (73%) dei casi si sono verificati in uomini con un’età media di 59 anni.
Tredici (35%) pazienti sono stati ricoverati in ospedale con una degenza media di un giorno. Nessun paziente è morto.
Bambini e miocardite
In un’altra, piccola serie di casi pubblicata online su JAMA il 10 agosto, i ricercatori hanno esaminato 15 bambini che sono stati ricoverati in ospedale con miocardite dopo aver ricevuto il vaccino di Pfizer. I ragazzi sono stati più comunemente colpiti dopo la seconda dose.
Tre pazienti avevano una disfunzione sistolica ventricolare , una complicanza comune e grave dell’infarto del miocardio che porta a rischi notevolmente aumentati di morte improvvisa e di insufficienza cardiaca.
Dodici pazienti hanno avuto un potenziamento tardivo del gadolinio – un risultato di un danno cardiaco – alla risonanza magnetica cardiaca.
Non ci sono stati decessi e tutti i pazienti, tranne uno, hanno avuto risultati normali dell’ecocardiogramma al follow-up da uno a 13 giorni dopo la dimissione dall’ospedale.
I ricercatori hanno concluso che i pazienti erano lievemente colpiti, ma i rischi a lungo termine associati alla miocardite post-vaccino rimangono sconosciuti e sono necessari studi più ampi con un follow-up più lungo per informare le raccomandazioni per la vaccinazione COVID nei bambini.
Secondo gli ultimi dati del VAERS, negli Stati Uniti ci sono state 2.018 segnalazioni di miocardite e pericardite a seguito di vaccini COVID, con 1.275 casi attribuiti a Pfizer, 667 casi a Moderna e 71 casi al vaccino COVID di J&J.
Tra i 12 ei 17 anni, ci sono state 406 segnalazioni di miocardite e pericardite, con 402 casi attribuiti al vaccino di Pfizer.
Il sito web VAERS afferma che la sottosegnalazione è uno dei principali limiti di un sistema di sorveglianza passiva come VAERS. Il sito web afferma: “Il termine sottosegnalazione si riferisce al fatto che il VAERS riceve segnalazioni solo per una piccola frazione di eventi avversi effettivi”.
Secondo il Dr. Hooman Noorchasm , chirurgo cardiotoracico e sostenitore della sicurezza dei pazienti, il rischio di miocardite della vaccinazione con mRNA nei ragazzi più giovani è reale.
“Questo è il motivo per cui è, perlomeno, assolutamente fondamentale stabilire la necessità medica attraverso il test degli anticorpi COVID-19 in modo che i bambini già immuni al COVID-19 siano risparmiati da una vaccinazione non necessaria”, ha affermato Noorchasm. “Sospetto anche che l’estensione del dosaggio del vaccino a 6-8 settimane ridurrà l’incidenza di questa complicazione”.
Noorchasm ha detto che qualsiasi bambino che si lamenta di dolore al petto dopo la vaccinazione dovrebbe far valutare i suoi livelli di troponina per escludere un danno miocardico, indipendentemente dalla dose di vaccino che ha ricevuto.
Il 25 giugno, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha aggiunto un avviso alle schede informative di pazienti e fornitori per i vaccini Pfizer e Moderna COVID suggerendo un aumento del rischio di miocardite e pericardite, in particolare dopo la seconda dose e con l’insorgenza dei sintomi entro pochi giorni dopo la vaccinazione.
L’aggiornamento della FDA ha seguito una revisione delle informazioni e una discussione da parte dell’Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), un comitato all’interno del CDC che fornisce consulenza e guida sul controllo efficace delle malattie prevenibili con vaccino, durante una riunione del 23 giugno in cui il comitato ha riconosciuto 1.200 casi di infiammazione cardiaca nei bambini di età compresa tra 16 e 24 anni e che i vaccini mRNA COVID dovrebbero riportare una dichiarazione di avvertimento.
La dottoressa Elizabeth Mumper , una pediatra che ha visto molti pazienti sperimentare eventi avversi vaccinali nel suo studio, ha ascoltato l’intera riunione ACIP del 23 giugno.
Mumper ha detto:
“Sono rimasta sorpresa dal fatto che sia stato presentato un documento di lavoro in cui l’ACIP era incline a raccomandare un secondo vaccino COVID in pazienti che hanno manifestato infiammazione cardiaca dopo la prima dose, purché il paziente sia migliorato. Sono stata anche sorpresa dal fatto che alcuni membri del comitato ACIP sembravano presumere che i casi di miocardite e pericardite non avrebbero causato danni a lungo termine. Semplicemente non abbiamo le prove per prendere decisioni sul vaccino COVID su tale presupposto”.
Mumper ha detto che è preoccupata che ci saranno molti più casi di infiammazione cardiaca mentre il vaccino verrà distribuito ai bambini sempre più piccoli.
Funzionari sanitari hanno affermato che i benefici di ricevere un vaccino COVID superano ancora qualsiasi rischio. Ma i medici e altri commentatori durante la riunione del 23 giugno hanno accusato il CDC di esagerare il rischio di COVID per i giovani e di ridurre al minimo il rischio dei vaccini.
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