STUDIO SU PUBMED: “Nessun soggetto della sperimentazione farmacologica dispone di informazioni sufficienti per prendere una decisione informata”. Violato il codice di Norimberga.

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In: Eventi Avversi V.C., Salute, Scienza e Tecnologia
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“I vaccini COVID-19 progettati per suscitare anticorpi neutralizzanti possono sensibilizzare i destinatari del vaccino a malattie più gravi che se non fossero stati vaccinati.”

I vaccini per SARS, MERS e RSV non sono mai stati approvati e i dati generati nello sviluppo e nei test di questi vaccini suggeriscono una seria preoccupazione meccanicistica: che i vaccini progettati empiricamente utilizzando l’approccio tradizionale (che consiste nel picco virale del coronavirus non modificato o minimamente modificato per suscitano anticorpi neutralizzanti), siano essi composti da proteine, vettori virali, DNA o RNA e, indipendentemente dal metodo di somministrazione, possono peggiorare la malattia COVID-19 tramite il potenziamento anticorpo-dipendente (ADE).

https://www.databaseitalia.it/la-catastrofe-alle-porte-the-journal-of-infection-avvisa-sul-rischio-di-ade-per-i-vaccinati/


Questo rischio è sufficientemente oscurato nei protocolli degli studi clinici e nei moduli di consenso per gli studi sui vaccini COVID-19 in corso. E’ improbabile che si verifichi un’adeguata comprensione da parte del paziente di questo rischio, evitando il consenso veramente informato da parte dei soggetti in questi studi.

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Lo studio pubblicato su PubMed.gov:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33113270/

Divulgazione del consenso informato ai soggetti della sperimentazione sui vaccini a rischio di peggioramento della malattia clinica da parte dei vaccini COVID-19

Timothy Cardozo 1, Ronald Veazey 2affiliazioni espandere

Articolo PMC gratuito

Astratto

Obiettivi dello studio: La comprensione del paziente è una parte fondamentale per soddisfare gli standard di etica medica del consenso informato nei progetti di studio. Lo scopo dello studio era determinare se esiste una letteratura sufficiente per richiedere ai medici di rivelare il rischio specifico che i vaccini COVID-19 potrebbero peggiorare la malattia in caso di esposizione a virus provocati o circolanti.

Metodi utilizzati per condurre lo studio: la letteratura pubblicata è stata rivista per identificare le prove precliniche e cliniche che i vaccini COVID-19 potrebbero peggiorare la malattia in caso di esposizione a virus provocati o circolanti. I protocolli di sperimentazione clinica per i vaccini COVID-19 sono stati rivisti per determinare se i rischi fossero stati adeguatamente divulgati.

Risultati dello studio: I vaccini COVID-19 progettati per suscitare anticorpi neutralizzanti possono sensibilizzare i destinatari del vaccino a malattie più gravi che se non fossero stati vaccinati. I vaccini per SARS, MERS e RSV non sono mai stati approvati e i dati generati nello sviluppo e nei test di questi vaccini suggeriscono una seria preoccupazione meccanicistica: che i vaccini progettati empiricamente utilizzando l’approccio tradizionale (che consiste nel picco virale del coronavirus non modificato o minimamente modificato per suscitano anticorpi neutralizzanti), siano essi composti da proteine, vettori virali, DNA o RNA e, indipendentemente dal metodo di somministrazione, possono peggiorare la malattia COVID-19 tramite il potenziamento anticorpo-dipendente (ADE). Questo rischio è sufficientemente oscurato nei protocolli degli studi clinici e nei moduli di consenso per gli studi sui vaccini COVID-19 in corso che è improbabile che si verifichi un’adeguata comprensione da parte del paziente di questo rischio.

Conclusioni tratte dallo studio e implicazioni cliniche: il rischio specifico e significativo di COVID-19 di ADE avrebbe dovuto essere e dovrebbe essere divulgato in modo prominente e indipendente ai soggetti di ricerca attualmente in sperimentazione sui vaccini, nonché a quelli reclutati per gli studi e ai futuri pazienti dopo approvazione del vaccino, al fine di soddisfare lo standard di etica medica della comprensione del paziente per il consenso informato.

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