Fonte originale: articolo di Gospa News
Premessa
Pubblichiamo tradotto in Italiano l’autorevole intervento di un luminare della virologia da lui stesso diffuso sul suo sito. Sebbene sia estremamente lungo decidiamo di pubblicarlo in modo integrale onde evitare di alterarne passaggi cruciali. I link inseriti nel testo non compaiono nella versione originale ma sono stati aggiunti da Gospa News in relazione all’attinenza con gli argomenti citati. Le note numerate tra parentesi sono consultabili nella versione originale in inglese (link al fondo dell’articolo).
Geert Vanden Bossche ha ricevuto il suo DVM (Doctor of Veterinary Medicine) dall’Università di Ghent, in Belgio, e il suo dottorato in Virologia dall’Università di Hohenheim, in Germania. Ha ricoperto incarichi di docente a contratto presso università in Belgio e Germania. Dopo la sua carriera nel mondo accademico, Geert è entrato a far parte di diverse società di vaccini (GSK Biologicals, Novartis Vaccines, Solvay Biologicals) per ricoprire vari ruoli nella ricerca e sviluppo dei vaccini e nello sviluppo tardivo dei vaccini. Geert è poi passato a unirsi al team Global Health Discovery della Bill & Melinda Gates Foundation a Seattle (USA) come Senior Program Officer; ha poi lavorato con la Global Alliance for Vaccines and Immunization (GAVI, fondata da Bill Gates – ndr) a Ginevra come Senior Ebola Program Manager.
Al GAVI ha monitorato gli sforzi per sviluppare un vaccino contro l’Ebola. Ha anche rappresentato GAVI in forum con altri partner, tra cui l’OMS, per esaminare i progressi nella lotta contro l’Ebola e per costruire piani per la preparazione alla pandemia globale. Nel 2015, Geert ha esaminato e messo in dubbio la sicurezza del vaccino contro l’Ebola utilizzato negli studi sulla vaccinazione ad anello condotti dall’OMS in Guinea. La sua analisi scientifica critica e il rapporto sui dati pubblicati dall’OMS su The Lancet nel 2015 sono stati inviati a tutte le autorità sanitarie e di regolamentazione internazionali coinvolte nel programma di vaccinazione contro l’Ebola.
Dopo aver lavorato per GAVI (che oggi gestisce il piano COVAX per l’immunizzazione contro il Covid-19 nei paesi più poveri del mondo – ndr), Geert è entrato a far parte del Centro tedesco per la ricerca sulle infezioni a Colonia come capo dell’ufficio per lo sviluppo dei vaccini. Attualmente sta servendo principalmente come consulente Biotech/Vaccine mentre conduce anche la propria ricerca sui vaccini a base di cellule Natural Killer.
C-19 PANDEMIA, QUO VADIS HOMO SAPIENS?
Testo integrale di Geert Vanden Bossche
1. Sommario
Il programma di vaccinazione di massa dell’OMS è stato istituito in risposta a un’emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale. Fin dai primi giorni delle campagne di vaccinazione di massa, almeno alcuni esperti hanno messo in guardia contro l’impatto catastrofico che un tale programma potrebbe avere sulla salute globale e individuale. La vaccinazione di massa nel mezzo di una pandemia è incline a promuovere la selezione e l’adattamento delle varianti di fuga immunitaria che sono caratterizzate dall’aumento dell’infettività e della resistenza agli anticorpi diretti contro la proteina spike (S), diminuendo così la protezione nei vaccinati e minacciando i non vaccinati. Questo spiega già perché il programma di vaccinazione di massa dell’OMS non solo non è in grado di generare l’immunità di gregge (HI), ma porta anche a una sostanziale erosione della capacità di protezione immunitaria della popolazione. Poiché il programma di vaccinazione di massa universale in corso promuoverà presto la propagazione dominante di mutanti altamente infettivi e di fuga di neutralizzazione (cioè le cosiddette “varianti resistenti agli Ab-S”), acquisiti naturalmente o Abs neutralizzanti vaccinali, infatti, non offrirà più alcuna protezione agli individui immunizzati, mentre un’elevata pressione infettiva continuerà a sopprimere il sistema di difesa immunitario innato dei non vaccinati.
Questo per dire che ogni ulteriore aumento dei tassi di copertura vaccinale contribuirà ulteriormente a costringere il virus a resistere agli Abs specifici per S neutralizzanti. L’aumento dell’infettività virale, combinata con l’evasione dall’immunità antivirale, comporterà inevitabilmente un ulteriore tributo alla salute umana e alle vite umane. È quindi necessario intraprendere un’azione immediata per ridurre drasticamente i tassi di infettività virale e prevenire la rapida diffusione di varianti di fuga immunitaria selezionate attraverso l’intera popolazione, vaccinata o meno. Questo primo passo fondamentale può essere raggiunto solo interrompendo immediatamente il programma di vaccinazione di massa e sostituendolo con un uso diffuso di chemioprofilattici antivirali, dedicando massicce risorse di sanità pubblica a ridimensionare i trattamenti multifarmaco precoci della malattia da Covid-19. 2.
2. Introduzione
Fatti e dati: L’immunità innata contribuisce in modo critico a proteggere una popolazione dal Covid-19. Questo è il motivo per cui i bambini e le persone sane (cioè non immunodepresse e senza malattie di base) godono di un significativo grado di protezione dalla malattia da Covid-19. Gli anticorpi naturali e innati (Abs) e le cellule Natural Killer (NK) possono mirare a strutture comuni non mutabili in virus altrimenti altamente mutanti e quindi trattare tutte le varianti di Sars-CoV-2 (1). Tuttavia, poiché servono semplicemente una prima linea di difesa immunitaria e hanno un’affinità relativamente bassa, non sono armati abbastanza bene per affrontare alte concentrazioni di agenti patogeni (1, 2, 3). Sebbene il nostro sistema di difesa immunitario innato possa essere considerato un’arma biologica naturale molto potente contro Sars-CoV-2, è popolato da Ab che possono essere facilmente superati da Abs specifici della proteina spike (S). Questo perché l’affinità di legame degli Abs antigene (Ag)-specifici per un antigene specifico è molto più alta dell’affinità degli Ab innati e polireattivi per lo stesso antigene (quest’ultimo si lega principalmente a più siti di legame espressi sulla superficie (*1) attraverso interazioni multivalenti (*2); 3, 6, 7) (link alle note nell’articolo originale a fondo pagina)
Questo fenomeno biofisico spiega già perché i tassi di morbilità e mortalità tendano ad aumentare con l’aumento della pressione virale infettiva (ad es. a causa di una maggiore infettività intrinseca del virus circolante o per sovraffollamento, assembramenti, contatti ravvicinati ecc., soprattutto se combinati con scarsa igiene e condizioni abitative). Tale aumento del tasso di infezione fu anche all’origine dell’importante 2a ondata di malattie e decessi che colpì particolarmente i giovani durante la pandemia influenzale del 1918 (8).
Per quanto ne so, nessuno degli attuali modelli matematici che studiano l’evoluzione virale e le dinamiche di trasmissione della pandemia di COVID-19 ha preso nell’equazione la suscettibilità della nostra difesa immunitaria innata a una maggiore infettività virale. Poiché questo è un prerequisito importante per comprendere la selezione e la propagazione dominante di varianti sempre più infettive, e poiché l’affidabilità della modellazione dipende sempre dalle ipotesi fatte, le previsioni di questi esercizi di modellazione non si sono avverate.
Nessuno di loro si è nemmeno avvicinato alla realtà. La mancata considerazione del ruolo delle cellule Abs e NK innate, polireattive (cioè multipatogene-specifiche) è la spiegazione più importante del perché i meccanismi alla base della crescente infettività delle varianti virali circolanti e della loro rapida evasione dall’immunità antivirale sono rimasti sfuggente. Sebbene più pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria abbiano ripetutamente evidenziato il ruolo fondamentale degli Ab naturali multipatogeno-specifici in una miriade di meccanismi di difesa immunitaria naturali, la stragrande maggioranza di vaccinologi, virologi ed epidemiologi non sembra nemmeno essere consapevole dell’importanza funzionale di questi Abs (vedi riferimenti dalla letteratura sul sito web www.geertvandenbossche.org sotto l’argomento 1).
Parallelamente alla vaccinazione universale, la prevalenza di più ceppi infettivi è aumentata rapidamente. Secondo gli epidemiologi molecolari, Sars-CoV-2 si sta evolvendo rapidamente anche verso la resistenza agli Abs Sars-CoV-2 S-specifici (9, 10). Hanno attribuito questo alla pressione immunitaria diretta da S che ora si sta rapidamente accumulando nella popolazione. Non c’è dubbio che la resistenza agli Ab vaccinali sarà l’endpoint di qualsiasi programma di vaccinazione di massa che utilizzi vaccini moderni durante una pandemia di una malattia virale acuta autolimitante causata da un virus altamente mutabile. Contrariamente ai vaccini vivi, i vaccini prodotti dalle moderne tecnologie vaccinali non riescono a indurre l’immunità sterilizzante (*3). Non farlo porta inevitabilmente alla selezione e all’adattamento di varianti sempre più infettive e alla fine costringe il virus a resistere agli Abs neutralizzanti per sopravvivere. Come abbondantemente riportato in letteratura e sui social media, i soggetti vaccinati non solo diffondono varianti di Sars-CoV-2 (*4) ma stanno sviluppando sempre più anche infezioni sintomatiche (*5).
L’immunità acquisita protegge da uno spettro diversificato di varianti di Sars-CoV-2. Ciò è probabilmente dovuto alla “diffusione dell’antigene” mediata da “adiuvante” come risultato di una profonda stimolazione immunitaria causata da una malattia naturale (comunicazione personale (*6)). Considerando che ciò implica che l’immunità acquisita anti-Sars-CoV-2 può affrontare una serie di distinte varianti di fuga immunitaria, è improbabile che sarà anche in grado di affrontare uno spostamento antigenico che causa la “neutralizzazione della fuga” come, ad esempio, descritto per la variante lambda (11). Per il virus dell’influenza, ad esempio, è stato ben documentato che i vaccini, soprattutto se adiuvati, possono ancora funzionare contro le varianti antigeniche che sono state soggette a deriva antigenica ma non contro le varianti che derivano da uno spostamento antigenico (12,13).
Mentre le aspettative basate sulla scienza sono ora sempre più confermate dalle dinamiche evolutive della pandemia, le aspettative commerciali e di sanità pubblica (PH) per i vaccini Covid-19 (C-19), come riassunte nella tabella 1, hanno dovuto essere in gran parte abbandonate (la prima obiettivo delle campagne di vaccinazione di massa era quello di abilitare HI). Ciò ha comportato un continuo cambiamento di dichiarazioni e affermazioni fatte dalle autorità sanitarie globali e pubbliche e approvate dai governi nazionali, come indicato nella tabella 2.
3. Come la natura si prenderà cura del fallimento dell’umanità, ma non senza aumentare il prezzo per garantire l’immunità di gregge
È fondamentale capire come la vaccinazione di massa stia inevitabilmente guidando questa pandemia di varianti antigeniche altamente infettive in una direzione molto pericolosa per la salute pubblica e globale. Ma perché dovremmo preoccuparci delle varianti antigeniche e dell’infettività virale potenziata quando i vaccini proteggono ancora ampiamente i vaccinati da malattie (gravi) e dal ricovero in ospedale?
Un livello più elevato di variazione antigenica e l’infettività associata rendono i vaccini C-19 meno efficienti nel contenere l’infezione. Questo attualmente porta a infezioni rivoluzionarie nella stragrande maggioranza dei vaccinati, mentre anche i casi di malattie rivoluzionarie sono ora in aumento. D’altra parte, l’aumento dell’infettività rappresenta una seria minaccia per gli individui non vaccinati in quanto può erodere la loro immunità innata, variante non specifica alla riesposizione dopo un’infezione primaria asintomatica (14). Ciò sta attualmente causando un aumento dei tassi di morbilità nella parte non vaccinata della popolazione, principalmente nei gruppi di età superiore non vaccinati (*7). Tuttavia, le persone più giovani non vaccinate ora contraggono sempre più anche la malattia da C-19. Poiché le misure di prevenzione delle infezioni sono state nel frattempo allentate in molti paesi, gli individui più giovani non vaccinati ora sono più spesso impegnati in contatti sociali più stretti.
L’allentamento delle misure di prevenzione delle infezioni su uno sfondo di varianti circolanti più infettive colpisce principalmente i non vaccinati poiché sono più suscettibili all’elevata pressione infettiva. Tuttavia, poiché le varianti dominanti più infettive stanno attualmente incorporando sempre più mutazioni che influenzano la loro sensibilità agli Abs che neutralizzano il virus e poiché la vaccinazione di massa è ora estesa a gruppi di età sempre più bassi, si può ragionevolmente presumere che l’incidenza di malattie infettive e morte nella parte vaccinata della popolazione aumenterà rapidamente. D’altra parte, è probabile che i tassi di morbilità nella parte non vaccinata della popolazione diminuiscano nelle prossime settimane o mesi perché il serbatoio di candidati suscettibili si esaurirà rapidamente, soprattutto perché il virus (p. es., la variante delta) è ora diffondendosi molto rapidamente e man mano che le riserve di individui suscettibili si esauriscono man mano che sempre più giovani vengono vaccinati. I meccanismi della vaccinazione di massa e il suo impatto previsto sulla pressione infettiva virale, nonché sui tassi di morbilità e mortalità nella parte della popolazione vaccinata rispetto a quella non vaccinata sono descritti più dettagliatamente di seguito (vedere “Meccanismi della vaccinazione e impatto previsto dell’aumento dell’infettività virale sulla morbilità”. e tassi di mortalità nella parte della popolazione vaccinata rispetto a quella non vaccinata”).
Che la resistenza virale agli Abs neutralizzanti specifici per l’S possa verificarsi è tutt’altro che un mito. Per quanto ne so, l’esempio più convincente di una variante in grado di sfuggire agli anti-S Abs neutralizzanti è la variante lambda di Sars-CoV-2. Questa variante ha incorporato un importante cambiamento nel dominio N-terminale (NTD) della sua proteina spike. Questo spostamento antigenico fa sì che il virus diventi resistente agli Abs neutralizzanti. Il cambiamento è causato da una mutazione di delezione e impedisce agli Ab neutralizzanti di legarsi al dominio legante il recettore (RBD) di S (11). Grazie a questa mutazione, la variante lambda può ottenere un sostanziale vantaggio competitivo se il virus viene improvvisamente sottoposto a una pressione immunitaria S-diretta sostanziale e diffusa.
Un notevole aumento dei casi (come è stato osservato, ad esempio, in diversi paesi sudamericani) può portare a un drammatico aumento della pressione immunitaria diretta verso S, specialmente nelle persone sane che vengono rapidamente riesposte al virus a causa di un forte aumento della pressione infettiva. Questo spiega come all’improvviso un mutante di fuga immunitaria in grado di resistere agli anticorpi S-specifici possa rapidamente diventare predominante in popolazioni che subiscono un aumento sostanziale dei casi. Ma anche le popolazioni soggette a vaccinazione di massa possono esercitare una forte pressione immunitaria sull’infettività virale (cioè sulla proteina S).
Ciò suggerisce che gli alti tassi di copertura vaccinale alla fine trasformano le popolazioni in eccellenti terreni di coltura per tali varianti resistenti ai vaccini. Anche se questi ultimi non vengono allevati direttamente nella popolazione altamente vaccinata, possono facilmente utilizzare tale popolazione come una comoda capsula di Petri per la loro espansione in prevalenza (*8). A meno che una campagna di immunizzazione di massa avanzata non abbia sufficientemente addestrato la popolazione a esercitare una pressione immunitaria sufficientemente forte sull’infettività virale, la variante lambda potrebbe non essere in grado di superare la variante delta circolante e più infettiva, anche se quest’ultima non sfugge (ancora?) alla neutralizzazione.
Tuttavia, poiché i tassi di copertura vaccinale e la pressione infettiva crescono ulteriormente, non c’è motivo di credere che la variante delta non possa incorporare una mutazione di “fuga di neutralizzazione” altrettanto drammatica per sfuggire completamente all’immunità antivirale mantenendo il suo alto livello di infettività. Un tale evento potrebbe, ad esempio, derivare dalla selezione naturale di una mutazione (es. delezione) in un sito allosterico della proteina spike (es. nel NTD), comportando quindi un cambiamento conformazionale nel RBD, o da una ricombinazione naturale evento dovuto alla coinfezione con due diverse varianti.
Il verificarsi di resistenza virale ai vaccini C-19 implica che gli Ab neutralizzanti non si legano più a Sars-CoV-2. Gli Ab naturali, varianti non specifici nei vaccinati, quindi, non sarebbero più soppressi (*9). Questo per dire che gli individui che hanno acquisito protezione nei confronti di Sars-CoV-2, sia a seguito di vaccinazione o di guarigione da una precedente malattia, perderanno tale protezione e rimarranno semplicemente con la capacità protettiva fornita dai loro Abs naturali, varianti aspecifici.
Poiché le varianti in grado di resistere agli anti-S Abs possono essere ancora molto contagiose, la pressione infettiva in paesi/regioni con comunità densamente popolate potrebbe ricostruirsi rapidamente dopo una precedente ondata. In alternativa, potrebbe verificarsi un aumento del tasso di infezione anche quando una tale variante viene introdotta in un paese/regione con un alto tasso di copertura vaccinale e dove la pressione infettiva è stata precedentemente ridotta a causa del distanziamento sociale e di altre misure di salute pubblica. Poiché la resistenza virale agli Ab diretti verso S rende inutile l’immunità acquisita (*10), tutti i vaccinati saranno ora alla mercé dei loro Ab innati e naturali per la protezione contro le malattie.
Sebbene gli Ab neutralizzanti specifici per l’S non possano più legarsi al virus e la soppressione degli Ab naturali venga, quindi, revocata, la circolazione delle varianti altamente infettive sarà ancora molto problematica poiché il loro contributo alla pressione infettiva virale complessiva non può più essere mitigato da entrambi gli Ab vaccinali. (cioè nei vaccinati) o Abs acquisiti naturalmente (cioè in coloro che hanno precedentemente contratto la malattia da Covid-19). Ciò interesserà principalmente la parte vaccinata della popolazione poiché quest’ultima comprende la frazione più ampia dei gruppi di età più avanzata. Anche se i loro addominali naturali non vengono più soppressi, ora diventano ancora più vulnerabili rispetto all’inizio della pandemia perché le varianti circolanti che stanno affrontando hanno acquisito un livello più elevato di contagiosità (*11). Il cambiamento nella dinamica di legame degli Ab è stato riassunto in Fig. 1.
Meccanismi della vaccinazione e impatto previsto di una maggiore infettività virale sui tassi di morbilità e mortalità nella parte della popolazione vaccinata rispetto a quella non vaccinata»
Più avanzano le campagne di vaccinazione di massa, più individui giovani e sani saranno vaccinati. Tuttavia, più individui giovani e sani vengono vaccinati, maggiore è la frazione della popolazione in cui gli Ab innati varianti non specifici subiscono una soppressione prolungata da parte degli Ab vaccinali e più forte è la pressione immunitaria a livello di popolazione sull’infettività virale (cioè sulla proteina spike) crescerà. Più forte è la pressione immunitaria a livello di popolazione, più è probabile che le varianti selezionate naturalmente e più infettive troveranno un terreno fertile adatto per la loro espansione e più velocemente queste varianti più infettive inizieranno a prevalere. (continua a leggere).