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Cindy (Pfizer): Grazie per aver chiamato Pfizer il mio nome è Cindy, come posso aiutarla oggi?
Susie: Sì, stavo cercando di scoprire quando il vostro vaccino COVID sarebbe disponibile nel Comirnaty venduto qui negli Stati Uniti?
Cindy (Pfizer): Ok. Non so se abbiamo queste informazioni. Deve essere prima approvato prima di poter essere disponibile. Posso sapere il suo nome, per favore?
Susie: Sì, Susie.
Cindy (Pfizer): E Susie, ci hai mai chiamato prima?
Susie: Non l’ho fatto.
Cindy (Pfizer): Ok. Posso passarti al nostro dipartimento di informazioni mediche per vedere se hanno un po’ di tempo, ma comunque dubito perché deve essere prima approvato.
Susy: Cosa? Cosa vuol dire che deve essere approvato prima.
Cindy (Pfizer): Il Comirnaty non è stato approvato
Susie: Non è stato approvato dalla FDA?
Cindy (Pfizer): No, signora. Lasci che le legga quello che ho.
Susie: Quindi cosa è stato approvato?
Cindy (Pfizer): Niente. Il vaccino (non udibile) ha la stessa formulazione dei vaccini autorizzati, i vaccini Pfizer BioNTech COVID-19 possono essere utilizzati in modo intercambiabile per fornire le serie di vaccinazioni senza presentare alcun problema di sicurezza o efficacia. I prodotti sono legalmente distinti con alcune differenze che non influiscono sulla sicurezza o sull’efficacia. Gli usi di emergenza del vaccino non sono stati approvati o autorizzati dalla FDA, ma sono stati autorizzati dalla FDA con l’autorizzazione all’uso di emergenza per prevenire la malattia da Coronavirus in individui di età pari o superiore a 12 anni.
Susie: Quindi il vecchio vaccino è stato approvato con l’altro nome?
Cindy (Pfizer): No, non è stato approvato nulla. È approvato solo con l’autorizzazione all’uso di emergenza.
Susie: Quindi non abbiamo un vaccino COVID approvato dalla FDA negli Stati Uniti sotto nessun nome, completamente approvato?
Cindy (Pfizer): Esatto.
Susy: Ok. Va bene. Grazie.
Cindy (Pfizer): Va bene. Oh, grazie a te Susie.
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