Il comitato per la sicurezza dell’Agenzia europea per i medicinali sta finalmente esaminando le numerosissime segnalazioni di forti emorragie mestruali o assenza di mestruazioni a seguito della vaccinazione con Pfizer (PFE.N) /BioNTech (22UAy.DE) e Moderna (MRNA.O) .
La dichiarazione in vista di un report sulle segnalazioni di disturbi mestruali a seguito della vaccinazione con uno dei due vaccini, entrambi basati sulla tecnologia dell’RNA messaggero, Ma non è ancora chiaro se esista un nesso causale, ha affermato l’agenzia.
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I disturbi mestruali possono verificarsi a causa di una serie di condizioni mediche sottostanti, nonché di stress e stanchezza, ha affermato l’EMA, aggiungendo, come da prassi ormai, che casi di tali disturbi sono stati segnalati anche a seguito dell’infezione da COVID-19.
La vaccinazione contro il COVID-19 è stata collegata a un cambiamento temporaneo della durata del ciclo mestruale, secondo un recente studio finanziato dal National Institutes of Health, che ha raccolto dati da quasi 4.000 utenti di un’app per smartphone che tiene traccia dei cicli mestruali.
Ma l’EMA ha affermato a dicembre di non non essere riuscita a stabilire un legame tra i cambiamenti nei cicli mestruali e i vaccini COVID-19, dopo che uno studio in Norvegia ha suggerito che alcune donne stavano soffrendo cicli più pesanti dopo essere state vaccinate.
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Dopo aver esaminato le prove disponibili, il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha dichiarato di aver deciso di richiedere una valutazione di tutti i dati disponibili, comprese le segnalazioni di pazienti e operatori sanitari, le sperimentazioni cliniche e la letteratura pubblicata.
L’agenzia venerdì ha aggiunto che non ci sono prove che suggeriscano che i vaccini COVID-19 possano influire sulla fertilità.
Era ora che l’EMA prendesse almeno in considerazione di valutare questa segnelazione di cui eravamo a conoscenza già da giugno scorso